Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- læknisfræðileg vinnuaðstaða
- ENSKA
- medical work environment
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
9. Þegar framleiðendur veita upplýsingar í tengslum við öryggi sem um getur í d-lið í lið 6.2 og um áhættur sem tengjast notkun tækisins sem um getur í c-lið í lið 11.2 og c-lið í lið 12.1 skulu þeir taka tillit til:
...
b) vinnuaðstöðu þar sem ætlunin er að nota tækið, einkum ef um er að ræða notkun utan læknisfræðilegrar aðstöðu eða annarrar aðstöðu sem er undir faglegri stjórn. - [en] 9. When providing information for safety referred to in Section 6.2, point (d), and on the risks linked to the use of the device referred to in Sections 11.2, point (c) and 12.1, point (c), manufacturers shall take into account:
...
b) the work environment where the device is intended to be used, especially in case of use outside a medical or otherwise professionally controlled work environment. - Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- vinnuaðstaða - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.